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衛生福利部(食品藥物管理署)-106上半年度來函 列印
作者是 臺灣臨床藥學會   
2017 / 01 / 24 (週二) 下午 01:19
點閱數 561

衛生福利部食品藥物管理署-105下半年度來函 

衛生福利 食品藥物管理署)-106上半年度來函 最近更新在 2017/7/6

「藥品安全資訊風險溝通表」下載連結

1060104-FDA藥字第1051414192號函:轉知有關「衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。
1060113-FDA藥字第1061400291號函:轉知有關「全身性麻醉劑及鎮靜劑成分藥品安全資訊風險溝通表」請至食藥署網站下載。
1060118-FDA藥字第1061400567號函:轉知有關「含asunaprevir、dasabuvir、ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavia等成分藥品安全資訊風險溝通表」請至食藥署網站下載。
1060125-FDA藥字第1061401075號函:轉知有關「井田國際醫藥廠股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。
1060207-FDA藥字第1060004208號函:轉知有關「華興化學製藥廠股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。
1060223-FDA藥字第1060006939號函:轉知有關「台裕化學製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。
1060223-FDA藥字第1066009228號函:轉知有關「優良化學製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。
1060301-FDA藥字第1061402090號函:轉知有關「臺灣拜耳股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。
1060302-FDA藥字第1061402203號函:轉知有關「晟德大藥廠股份有限公司新竹廠-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060322-FDA藥字第1061402812號函:轉知有關「SGLT2抑制劑類藥品-藥品安全資訊風險溝通表」請至食藥署網站下載。

1060327-FDA藥字第1061403110號函:轉知有關「臺聯藥物有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060327-衛授食字第1061101823號函:轉知有關「永吉製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060327-衛授食字第1061101833號函:轉知有關「易陽實業有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060328-衛授食字第1061101822號函:轉知有關「台灣陽生製藥工業股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060406-FDA藥字第1061403190號函:轉知有關「Dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品安全資訊風險溝通表」請至食藥署網站下載。

1060407-FDA藥字第1061403351號函:轉知有關「台灣邁蘭有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060412-FDA藥字第1061403697號函:轉知有關「應元化學製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060414-FDA藥字第1061403702號函:轉知有關「美時化學製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060419-FDA藥字第1061403960號函:轉知有關「大豐製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060420-FDA藥字第1061403892號函:轉知有關「含Allopurinol成分藥品安全資訊風險溝通表」請至食藥署網站下載。

1060428-FDA藥字第1061404331號函:轉知有關「禾利行股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060504-FDA藥字第1060017070號函:轉知有關「溫士頓醫藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060510-FDA藥字第1061404632號函:轉知有關「含碘顯影劑成分藥品安全資訊風險溝通表」請至食藥署網站下載。

1060511-FDA藥字第1061404556號函:轉知有關「Codeine及tramadol成分藥品安全資訊風險溝通表」請至食藥署網站下載。

1060517-FDA藥字第1060018672號函:轉知有關「應元化學製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060518-FDA藥字第1061404930號函:轉知有關「皮復健乳膏(衛署藥製字第016402號)-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060519-衛授食字第1061102965號函:轉知有關「景德製藥股份有限公司(桃園廠生產隆波特眼藥水0.005%)-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060531-FDA藥字第1060020493號函:轉知有關「溫士頓醫藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060601-FDA藥字第1061405426號函:轉知有關「美時化學製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060602-FDA藥字第1061405420號函:轉知有關「聯邦化學製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060612-FDA藥字第1061405658號函:轉知有關「Citalopram及escitalopram成分藥品安全資訊風險溝通表」請至食藥署網站下載。

1060614-FDA藥字第1061405582號函:轉知有關「含Mifepristone及misoprostol成分藥品安全資訊風險溝通表」請至食藥署網站下載。

1060616-FDA藥字第1061405938號函:轉知有關「景德製藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060623-FDA藥字第1060024421號函:轉知有關「溫士頓醫藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

1060630-FDA藥字第1061406352號函:轉知有關「溫士頓醫藥股份有限公司-藥品回收」乙案。詳請下載附檔來函。

附件:
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下載此檔案 (1060125-FDA藥字第1061401075號(藥品回收).pdf)1060125-FDA藥字第1061401075號(藥品回收).pdf[溶離度試驗結果趨近規格下陷,啟動回收]97 Kb
下載此檔案 (1060207-FDA藥字第1060004208號(藥品回收).pdf)1060207-FDA藥字第1060004208號(藥品回收).pdf[長期安定性試驗結果不純物含量超出原核准規格,啟動回收]91 Kb
下載此檔案 (1060223-FDA藥字第1060006939號(藥品回收).pdf)1060223-FDA藥字第1060006939號(藥品回收).pdf[批號QK1607檢驗結果與原核准規格不符,啟動回收。]96 Kb
下載此檔案 (1060223-FDA藥字第1066009228號(藥品回收).pdf)1060223-FDA藥字第1066009228號(藥品回收).pdf[批號QJ2405檢驗結果與原核准規格不符,啟動回收。]96 Kb
下載此檔案 (1060301-FDA藥字第1061402090號(藥品回收).pdf)1060301-FDA藥字第1061402090號(藥品回收).pdf[因藥品於製程中與其他成分有交叉污染之疑慮,啟動回收。]94 Kb
下載此檔案 (1060302-FDA藥字第1061402203號(藥品回收).pdf)1060302-FDA藥字第1061402203號(藥品回收).pdf[長期安定性試驗結果藥品效價低於原核准規格,啟動回收]96 Kb
下載此檔案 (1060327-FDA藥字第1061403110號(藥品回收).pdf)1060327-FDA藥字第1061403110號(藥品回收).pdf[因未依照核准檢規即放行,啟動回收。]94 Kb
下載此檔案 (1060327-衛授食字第1061101823號(藥品回收).pdf)1060327-衛授食字第1061101823號(藥品回收).pdf[批號PM06檢體重量管制結果與規格不符,啟動回收。]93 Kb
下載此檔案 (1060327-衛授食字第1061101833號(藥品回收).pdf)1060327-衛授食字第1061101833號(藥品回收).pdf[批號PM04檢體重量管制結果與規格不符,啟動回收。]98 Kb
下載此檔案 (1060328-衛授食字第1061101822號(藥品回收).pdf)1060328-衛授食字第1061101822號(藥品回收).pdf[批號WJ202檢驗結果未能符合規格,啟動回收。]96 Kb
下載此檔案 (1060407-FDA藥字第1061403351號(藥品回收).pdf)1060407-FDA藥字第1061403351號(藥品回收).pdf[因留樣品發現零件瑕疵,啟動回收。]94 Kb
下載此檔案 (1060412-FDA藥字第1061403697號(藥品回收).pdf)1060412-FDA藥字第1061403697號(藥品回收).pdf[安定性試驗發現純度有低於規格值情況,啟動回收。]93 Kb
下載此檔案 (1060414-FDA藥字第1061403702號(藥品回收).pdf)1060414-FDA藥字第1061403702號(藥品回收).pdf[長期安定性試驗結果PH值未符合原核准規格,啟動回收]95 Kb
下載此檔案 (1060419-FDA藥字第1061403960號(藥品回收).pdf)1060419-FDA藥字第1061403960號(藥品回收).pdf[因藥液PH值與原核准規格不符,啟動回收。]94 Kb
下載此檔案 (1060428-FDA藥字第1061404331號(藥品回收).pdf)1060428-FDA藥字第1061404331號(藥品回收).pdf[因生產設備故障有被汙染之疑慮,啟動回收。]95 Kb
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下載此檔案 (1060517-FDA藥字第1060018672號(藥品回收).pdf)1060517-FDA藥字第1060018672號(藥品回收).pdf[安定性試驗發現純度有低於規格值情況,啟動回收。]92 Kb
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下載此檔案 (1060519-衛授食字第1061102965號(藥品回收).pdf)1060519-衛授食字第1061102965號(藥品回收).pdf[製程確效結果有疑義,請盡速回收並確認原因]95 Kb
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下載此檔案 (1060630-FDA藥字第1061406352號(藥品回收).pdf)1060630-FDA藥字第1061406352號(藥品回收).pdf[因主成分含量檢驗結果不符合原核准規格,啟動回收。]92 Kb
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